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SSE: 603127
HKEX: 06127
制剂工艺开发
服务内容
● 对制剂缓冲体系和辅料进行高通量的筛选
● 通过影响因素试验确定蛋白质降解途径
● 通过DOE设计对不同制剂处方进行比较研究
● 包材、包装等药品容器系统的选择、相容性研究和完整性检测
● 配料及灌装过程中相关工艺的开发
● 预灌装相关工艺开发
● 冻干处方与工艺开发
● 设计并开展符合ICH指导原则的长期、加速、影响因素、配伍等稳定性研究
● 为GMP生产及灌装过程提供技术转移及工艺放大等支持
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